基于生命周期的工艺验证?基于生命周期的工艺验证方法,将工艺研发/设计、商业生产工艺验证、常规商业化生产中控制状态的工艺维护相结合,来确定工艺始终如一的处于受控状态。
基于生命周期的工艺验证包括三个阶段:?
第一阶段--工艺设计:在开发和放大活动过程中获得的知识基础上,对商品化制造工艺进行定义。?
第二阶段--工艺确认:在此阶段,对工艺设计进行评估,以确认工艺是否具备可重现的商品化制造能力。?
第三阶段--持续工艺确认:在日常生产中获得工艺处于受控状态的持续和不断发展的保证。?
基于生命周期的工艺验证活动过程