证明工艺验证方案提供的记录表中所有的测试项目都已完成并已附在总结报告上；

证明所有变更和偏差已得到记录和批准并附在报告上，并提交批准。

报告内容至少包括：?批记录及批检验数据，包括失败测试的数据。

对方案的结果进行记录以及评估，并形成分析报告。

对整个工艺验证进行总结评价，评价结果记录到验证报告中。

通过数据分析指出现有工艺规程或控制中需要适当修订和改变的地方，使工艺规程更加完善，工艺过程更加稳定。

如果所得结果显示已显著偏离预期，则需要立即通知药监当局。

这种情况下，要拟定纠正措施，所有拟定的生产工艺变更均应通过变更途径经过适当的法规批准。

基于所获得的数据，应给出结论和建议，说明验证时的监控和中间控制是否都需要在日常生产中常规执行。