激光打标机: 主要由激光器、振镜头、打标卡三部分组成如何合理的安排工艺;
打标工艺验证方案中至少要包含但不限于以下要素:
目的及范围和职责;
参考文件及相关法规;
产品和打标工艺描述(包括批量等)及相关的主批记录;
关键质量属性的概述及其接受限度;
关键打标工艺参数的概述及其范围;
应当进行验证的其他质量属性和工艺参数的概述;
建议的中间工艺控制参数范围与验收标准。
成品放行的质量标准;
拟进行的额外试验,以及测试项目的可接受标准,和已验证的用于测试的分析方法;验证前检查确认,包括:设备设施/公用系统验证及监控状态、分析方法验证状态、检测仪器验证状态、物料检查确认、人员培训、仪器仪表校准情况等;取样方法、计划及评估标准;
工艺验证执行策略/方法;
待执行的附加测试,与接受标准。
结果记录与评估方法(包括偏差处理);
建议的时间进度表